Chứng nhận an toàn: Vòng bi bạc đạn tương thích sinh học mới của Igus cho công nghệ y tế, dược phẩm

Xiros MT180 tuân thủ các tiêu chuẩn an toàn nghiêm ngặt nhất thế giới và giảm chi phí chứng nhận cho các sản phẩm công nghệ y tế

Igus đang mở rộng phạm vi nhựa hiệu suất cao cho công nghệ y tế. Dòng sản phẩm mới: xiros MT180, vật liệu cho các ổ bi rãnh sâu nhẹ, hợp vệ sinh, chạy khô. Vật liệu mới được chứng nhận theo các tiêu chuẩn tương thích sinh học nghiêm ngặt nhất, chẳng hạn như USP Class VI và DIN EN ISO 10993, đồng thời đảm bảo an toàn cho các nhà sản xuất công nghệ y tế, chẳng hạn như lò phản ứng sinh học, đồng thời tiết kiệm thời gian và tiền bạc cho việc phê duyệt sản phẩm.

Trong công nghệ y tế và dược phẩm, các kỹ sư máy móc và nhà máy đang ngày càng thay thế các bộ phận kim loại bằng các bộ phận làm bằng nhựa hiệu suất cao. Ưu điểm là các vòng bi bạc đạn Igus xiros hoạt động mà không cần bôi trơn và không cần bảo trì trong khi vẫn giữ được độ ma sát thấp và hợp vệ sinh. Một khó khăn chung là không phải tất cả các loại nhựa đều phù hợp với tất cả các ứng dụng công nghệ y tế. Cho đến nay, các nhà sản xuất thường phải lên kế hoạch về thời gian và chi phí cho chứng nhận lắp ráp mới.

“IGUS đầu tư rất nhiều năng lượng vào nghiên cứu và phát triển. Bằng cách đó, chúng tôi đưa ra thị trường những vật liệu được chứng nhận theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt nhất trên thế giới – những vật liệu mà các nhà sản xuất công nghệ y tế có thể sử dụng mà không do dự,” Marcus Semsroth, Trưởng Bộ phận kinh doanh ổ bi Polymer xiros tại igus cho biết. “Một trong những phát triển mới nhất của chúng tôi là xiros MT180, một vật liệu tương thích sinh học mà từ đó có thể sản xuất các ổ bi rãnh sâu xiros nhẹ, hợp vệ sinh, không từ tính.”

Ổ bi mới làm bằng xiros MT180 lý tưởng cho các ứng dụng trong công nghệ y tế, chẳng hạn như lò phản ứng sinh học nuôi cấy vi sinh vật trong môi trường dinh dưỡng. Những lò phản ứng này rất quan trọng trong việc sản xuất vắc-xin RNA trong đại dịch COVID-19. Vòng bi có thể được sử dụng, ví dụ, trong máy khuấy. Chúng được phân loại theo USP 88 Class VI. USP (Dược điển Hoa Kỳ) là một tổ chức độc lập đặt ra các tiêu chuẩn về chất lượng, độ tinh khiết và hàm lượng cho các loại thuốc, thành phần thực phẩm và các sản phẩm khác được bán tại Hoa Kỳ. Sự phân loại này chứng minh rằng ổ bi Igus không gây nguy cơ nhiễm bẩn.

Semsroth cho biết: “Vật liệu xiros MT180 mới của chúng tôi đã đạt đến mức độ tương thích sinh học cao nhất. “Trong lớp này, vật liệu được chấp thuận ngay cả khi tiếp xúc với dòng máu. Do đó, nó có thể được sử dụng trong cấy ghép y tế. Vật liệu này cũng tuân thủ DIN EN ISO 10993 dành cho các sản phẩm y tế.”

Thích hợp cho các bộ phận giả, thiết bị phòng thí nghiệm và giường bệnh

Ổ bi cầu một hàng xiros làm bằng nhựa hiệu suất cao thuộc họ bi cầu. Chúng bao gồm bốn thành phần: một vòng đua bên trong và bên ngoài, một cái rế và các viên bi. Rế và các cuộc đua được đúc từ xiros MT180. Các viên bi có thể được làm bằng thép không gỉ hoặc thủy tinh như mong muốn. Vòng bi hoàn toàn không có từ tính và cách điện khi sử dụng bi thủy tinh. Điều này làm cho chúng phù hợp với chụp cộng hưởng từ (MRI). Phương pháp này sử dụng từ trường dao động theo USP 88 để làm cho bên trong cơ thể có thể nhìn thấy từng lớp một. Vì từ trường mạnh hơn hàng nghìn lần so với từ trường của trái đất nên không thể sử dụng ổ lăn kim loại thông thường.

“Các ổ bi làm bằng xiros MT180 không chỉ thích hợp cho các lò phản ứng sinh học và MRI mà còn cho các bộ phận giả và chỉnh hình, rô-bốt X-quang, thiết bị phòng thí nghiệm và giường bệnh,” Ulf Hottung, Giám đốc Ngành Công nghệ Y tế tại igus cho biết.

Semsroth cho biết thêm: “Các ổ bi được làm bằng nhựa hiệu suất cao nên không chỉ chống ăn mòn và bụi bẩn mà còn nhẹ hơn tới 50% và rất bền. Để đảm bảo chất lượng và an toàn, chúng tôi đặt từng vòng bi của chúng tôi qua các bước của chúng trong phòng thí nghiệm thử nghiệm nội bộ của chúng tôi.”

Xem thêm:

Các thương hiệu vòng bi bạc đạn nổi tiếng thế giới

Giải thích các ký hiệu vòng bi SKF - Đọc thông số vòng bi SKF chính hãng

Những nguyên nhân khiến vòng bi bạc đạn phát tiếng ồn và cách khắc phục

Sự khác biệt giữa vòng bi chịu nhiệt độ cao VA201, VA208, VA216, VA228